Mérnöki kihívások a(z) gyógyszeripar és biomedicina területén
A gyógyszeripar az optikai analitika egyik legnagyobb felhasználója. A NIR és Raman spektroszkópiát a nyersanyagok és késztermékek minőségellenőrzésére, a keverés egységességének ellenőrzésére és a hamisítások felderítésére használják. Az UV-Vis rendszereket az API (hatóanyag) mennyiségi elemzésénél alkalmazzák. Az áramlási citometria és a fluoreszcens mikroszkópia támogatja a biológiai folyamatok ellenőrzését.
Az optikai analitikai rendszerek tervezése pontos modellezést igényel a mintán, a gyűjtőoptikán és a detektoron áthaladó sugárzás terjedéséről. A minta egyenetlen megvilágítása vagy a mérőkamrában elkerülhetetlen szórt fény torzíthatja az eredményeket — és költséges hibák forrása lehet a gyártási folyamatban.
Hogyan támogatja szoftverünk a tervezést?
| Termék | Szerep ezen a területen |
|---|---|
 | Megvilágító rendszerek spektroszkópiához, UV fertőtlenítés, optikai mikrofluidika, tissue optics |
 | Spektroszkópiai interrogációs rendszerek optikai szálakkal, FBG jelelemzés folyamatokban |
 | Sejtképalkotó mikroszkópok, gyűjtőrendszerek spektrométerekhez |
Alkalmazási példa: UV-C fertőtlenítő rendszer gyártósorhoz
Tervezési feltételezések
A 20 m hosszú gyártósor UV-C fertőtlenítő kamrájának biztosítania kellett egy 40 mJ/cm²-t meghaladó minimális sugárzási dózist minden szállított termék teljes felületén, a Helyes Gyártási Gyakorlat (GMP) követelményeinek megfelelően.
A kamra optikai modellje
A TracePro-ban elkészült a kamra modellje, amely tartalmazza az UV-C sugárzásforrásokat, a reflektorokat és a szállított termék geometriáját. Elvégezték a sugárzási intenzitás és a kumulatív dózis eloszlásának elemzését a termék minden felületén, a kamrán való áthaladás során.
Holt zónák megszüntetése
A szimulációk kimutatták a szállítószalag szerkezeti elemei mögötti árnyékolt területek jelenlétét, ahol az elért dózis nem volt elegendő. Oldalsó sugárzásforrások hozzáadása és a reflektorok geometriájának optimalizálása után egyenletes dózis-eloszlást értek el, megszüntetve a holt zónákat és biztosítva a szükséges minimális dózis elérését a termék teljes felületén.
Terv ellenőrzése
Az ellenőrzött modell lehetővé tette az UV-C források számának és elhelyezésének, valamint a reflektorok geometriájának megválasztását még a prototípus elkészítése előtt, csökkentve a költséges kísérleti tesztek számát és a fertőtlenítési folyamat követelményeinek nem teljesítésének kockázatát.
Gyakran ismételt kérdések
Gyógyszeripar és biomedicina
Támogatja a TracePro az UV-C tartományt (200–280 nm)?
Igen. A TracePro a teljes UV tartományban (100–400 nm) támogat szimulációkat, figyelembe véve az optikai anyagok, bevonatok és házanyagok tulajdonságait erre a spektrális tartományra.
Szimulálható egy optikai detektálású mikrofluidikai csatorna?
Igen. A TracePro lehetővé teszi a fény terjedésének modellezését vékony, biológiai folyadékot tartalmazó mikrofluidikai csatornákon keresztül, elemezve a fluoreszcencia gerjesztési hatékonyságát és a detektáló optika jelgyűjtési hatékonyságát.
Támogatja a szoftver a validációs dokumentációt (IQ/OQ/PQ)?
A TracePro és az OSLO szimulációi részét képezhetik a Design Verification dokumentációnak orvosi és analitikai eszközök validációs folyamatában. A szimulációs eredmények GMP dokumentációban való felhasználásának részleteit mérnökünk beszéli meg.
Van speciális kihívása ezen a területen?
Mérnökünk 1 munkanapon belül válaszol, és tanácsot ad az eszközökkel és licencelési lehetőségekkel kapcsolatban.
Kérdés mérnökünktőlA(z) TracePro szoftvert keresi?
Igényeljen 14-30 napos próbaverziót, hogy teljes körű műszaki támogatással tesztelje a(z) TracePro terméket aktuális projektje során.
TracePro próbaverzió igénylése