Provocări inginerești în domeniul farmaceutică și biomedicină
Industria farmaceutică este unul dintre cei mai mari utilizatori de analiză optică. Spectroscopia NIR și Raman este folosită pentru controlul calității materiilor prime și produselor finite, verificarea omogenității amestecului și detectarea adulterării. Sistemele UV-Vis sunt folosite pentru analiza cantitativă a API (Principiu Activ Farmaceutic). Citometria de flux și microscopia cu fluorescență sprijină controlul proceselor biologice.
Proiectarea sistemelor analitice optice necesită modelarea precisă a propagării radiației prin eșantion, optica de colectare și detector. Iluminarea neuniformă a eșantionului sau lumina parazită inevitabilă în camera de măsurare pot denatura rezultatele — și pot deveni o sursă de erori costisitoare în procesul de producție.
Cum sprijină software-ul nostru proiectarea?
| Produs | Rol în acest domeniu |
|---|---|
 | Sisteme de iluminare pentru spectroscopie, dezinfecție UV, microfluidică optică, optica țesuturilor |
 | Sisteme de interogare spectroscopică cu fibră optică, analiza semnalului FBG în procese |
 | Microscoape pentru imagistica celulară, sisteme de colectare pentru spectrometre |
Exemplu de aplicație: un sistem de dezinfecție UV-C pentru o linie de producție
Ipoteze de proiectare
O cameră de dezinfecție UV-C pentru o linie de producție de 20 m trebuia să asigure o doză minimă de radiație de peste 40 mJ/cm² pe întreaga suprafață a fiecărui produs transportat, în conformitate cu cerințele Bunelor Practici de Fabricație (GMP).
Modelul optic al camerei
A fost dezvoltat un model al camerei în TracePro, acoperind sursele de radiație UV-C, reflectoarele și geometria produsului transportat. A fost efectuată o analiză a distribuției intensității radiației și a dozei cumulate pe toate suprafețele produsului în timp ce trecea prin cameră.
Eliminarea zonelor moarte
Simulările au relevat zone umbrite în spatele elementelor structurale ale transportorului, unde doza obținută era insuficientă. După adăugarea surselor de radiație laterale și optimizarea geometriei reflectorului, s-a obținut o distribuție uniformă a dozei, eliminând zonele moarte și asigurând doza minimă necesară pe întreaga suprafață a produsului.
Verificarea proiectului
Modelul verificat a permis determinarea numărului și amplasării surselor UV-C și geometriei reflectorului înainte de construirea unui prototip, reducând numărul de teste experimentale costisitoare și riscul de a nu îndeplini cerințele procesului de dezinfecție.
Întrebări frecvente
Farmaceutică și biomedicină
TracePro acceptă domeniul UV-C (200–280 nm)?
Da. TracePro acceptă simulări pe întregul domeniu UV (100–400 nm), ținând cont de proprietățile materialelor optice, acoperirilor și materialelor de carcasă pentru acest domeniu spectral.
Poate fi simulat un canal microfluidic cu detecție optică?
Da. TracePro poate modela propagarea luminii prin canale microfluidice subțiri care conțin un fluid biologic, analizând eficiența excitării fluorescenței și eficiența colectării semnalului de către optica de detecție.
Software-ul acceptă documentația de validare (IQ/OQ/PQ)?
Simulările TracePro și OSLO pot face parte din documentația de Verificare a Proiectului în procesul de validare a dispozitivelor medicale și analitice. Inginerul nostru va discuta cu dumneavoastră detaliile utilizării rezultatelor simulării în documentația GMP.
Aveți o provocare specifică în acest domeniu?
Inginerul nostru vă va răspunde în 1 zi lucrătoare și vă va sfătui cu privire la instrumente și opțiuni de licențiere.
Trimite o întrebare unui inginerCăutați software-ul TracePro?
Obțineți o versiune de probă de 14-30 de zile pentru a testa TracePro cu suport tehnic complet în timpul proiectului dumneavoastră curent.
Obțineți o versiune de probă TracePro