Inžinierske výzvy v odvetví farmácia a biomedicína
Farmaceutický priemysel je jedným z najväčších používateľov optickej analytiky. NIR a Ramanova spektroskopia sa používajú na kontrolu kvality surovín a hotových výrobkov, kontrolu homogenity zmesi a detekciu falšovania. Systémy UV-Vis sa používajú na kvantitatívnu analýzu API (aktívnej farmaceutickej zložky). Prietoková cytometria a fluorescenčná mikroskopia podporujú kontrolu biologických procesov.
Návrh optických analytických systémov si vyžaduje presné modelovanie šírenia žiarenia cez vzorku, zbernú optiku a detektor. Nerovnomerné osvetlenie vzorky alebo nevyhnutné rozptýlené svetlo v meracej komore môžu skresliť výsledky — a stať sa zdrojom nákladných chýb vo výrobnom procese.
Ako náš softvér podporuje návrh?
| Produkt | Rola v tejto oblasti |
|---|---|
 | Osvetľovacie systémy pre spektroskopiu, UV dezinfekcia, optická mikrofluidika, optika tkanív |
 | Optické vláknové spektroskopické interogačné systémy, analýza signálu FBG v procesoch |
 | Mikroskopy na zobrazovanie buniek, zberné systémy pre spektrometre |
Príklad aplikácie: dezinfekčný systém UV-C pre výrobnú linku
Návrhové predpoklady
Dezinfekčná komora UV-C pre 20 m výrobnú linku musela zabezpečiť minimálnu dávku žiarenia presahujúcu 40 mJ/cm² na celom povrchu každého prepravovaného produktu, v súlade s požiadavkami správnej výrobnej praxe (GMP).
Optický model komory
V TracePro bol vyvinutý model komory, ktorý pokrýval zdroje žiarenia UV-C, reflektory a geometriu prepravovaného produktu. Bola vykonaná analýza distribúcie intenzity žiarenia a kumulatívnej dávky na všetkých povrchoch produktu počas jeho pohybu komorou.
Eliminácia mŕtvych zón
Simulácie odhalili tienené oblasti za konštrukčnými prvkami dopravníka, kde bola dosiahnutá dávka nedostatočná. Po pridaní bočných zdrojov žiarenia a optimalizácii geometrie reflektora sa dosiahla rovnomerná distribúcia dávky, čím sa eliminovali mŕtve zóny a zabezpečila sa požadovaná minimálna dávka na celom povrchu produktu.
Overenie návrhu
Overený model umožnil určiť počet a umiestnenie zdrojov UV-C a geometriu reflektora pred stavbou prototypu, čím sa znížil počet nákladných experimentálnych testov a riziko nesplnenia požiadaviek dezinfekčného procesu.
Často kladené otázky
Farmácia a biomedicína
Podporuje TracePro rozsah UV-C (200–280 nm)?
Áno. TracePro podporuje simulácie v celom UV rozsahu (100–400 nm), so zohľadnením vlastností optických materiálov, povlakov a materiálov puzdra pre tento spektrálny rozsah.
Môže byť simulovaný mikrofluidický kanál s optickou detekciou?
Áno. TracePro môže modelovať šírenie svetla cez tenké mikrofluidické kanály obsahujúce biologickú kvapalinu, analyzujúc účinnosť excitácie fluorescencie a účinnosť zberu signálu detekčnou optikou.
Podporuje softvér validačnú dokumentáciu (IQ/OQ/PQ)?
Simulácie TracePro a OSLO môžu byť súčasťou dokumentácie overenia návrhu v procese validácie medicínskych a analytických zariadení. Náš inžinier s vami prediskutuje podrobnosti používania výsledkov simulácie v dokumentácii GMP.
Máte špecifickú výzvu v tejto oblasti?
Náš inžinier odpovie do 1 pracovného dňa a poradí s nástrojmi a licenčnými možnosťami.
Poslať otázku inžinieroviHľadáte softvér TracePro?
Získajte 14-30 dňovú skúšobnú verziu na vyskúšanie TracePro s plnou technickou podporou počas vášho aktuálneho projektu.
Získať skúšobnú verziu TracePro