Інженерні виклики в галузі фармацевтика та біомедицина
Фармацевтична промисловість — один із найбільших користувачів оптичної аналітики. Спектроскопія NIR і Рамана використовується для контролю якості сировини та готової продукції, перевірки однорідності суміші та виявлення фальсифікації. Системи UV-Vis використовуються для кількісного аналізу API (активної фармацевтичної субстанції). Проточна цитометрія та флуоресцентна мікроскопія підтримують контроль біологічних процесів.
Проєктування оптичних аналітичних систем вимагає точного моделювання поширення випромінювання через зразок, оптики збору та детектора. Нерівномірне освітлення зразка чи неминуче розсіяне світло у вимірювальній камері можуть спотворити результати — і стати джерелом дорогих помилок у виробничому процесі.
Як наше програмне забезпечення підтримує проєктування?
| Продукт | Роль у цій сфері |
|---|---|
 | Освітлювальні системи для спектроскопії, УФ-дезінфекція, оптична мікрофлюїдика, оптика тканин |
 | Волоконно-оптичні спектроскопічні опитувальні системи, аналіз сигналу FBG у процесах |
 | Мікроскопи для зображення клітин, системи збору для спектрометрів |
Приклад застосування: система дезінфекції УФ-C для виробничої лінії
Проєктні припущення
Камера дезінфекції УФ-C для 20-метрової виробничої лінії повинна забезпечувати мінімальну дозу опромінення, що перевищує 40 мДж/см², на всій поверхні кожного продукту, що транспортується, відповідно до вимог належної виробничої практики (GMP).
Оптична модель камери
У TracePro розроблено модель камери, що охоплює джерела випромінювання УФ-C, рефлектори та геометрію продукту, що транспортується. Проведено аналіз розподілу інтенсивності випромінювання та кумулятивної дози на всіх поверхнях продукту під час його переміщення через камеру.
Усунення мертвих зон
Симуляції виявили затінені ділянки за конструктивними елементами конвеєра, де досягнута доза була недостатньою. Після додавання бічних джерел випромінювання та оптимізації геометрії рефлектора досягнуто рівномірного розподілу дози, усунувши мертві зони та забезпечивши необхідну мінімальну дозу на всій поверхні продукту.
Перевірка проєкту
Перевірена модель дозволила визначити кількість і розташування джерел УФ-C та геометрію рефлектора перед побудовою прототипу, знижуючи кількість дорогих експериментальних випробувань і ризик невідповідності вимогам процесу дезінфекції.
Часті запитання
Фармацевтика та біомедицина
Чи підтримує TracePro діапазон УФ-C (200–280 нм)?
Так. TracePro підтримує симуляції в повному УФ-діапазоні (100–400 нм), з урахуванням властивостей оптичних матеріалів, покриттів і матеріалів корпусу для цього спектрального діапазону.
Чи можна симулювати мікрофлюїдний канал з оптичним детектуванням?
Так. TracePro може моделювати поширення світла через тонкі мікрофлюїдні канали, що містять біологічну рідину, аналізуючи ефективність збудження флуоресценції та ефективність збору сигналу оптикою детектування.
Чи підтримує програмне забезпечення документацію валідації (IQ/OQ/PQ)?
Симуляції TracePro та OSLO можуть бути частиною документації перевірки проєкту в процесі валідації медичних і аналітичних пристроїв. Наш інженер обговорить з вами деталі використання результатів симуляції в документації GMP.
Маєте специфічний виклик у цій сфері?
Наш інженер відповість протягом 1 робочого дня, порадить інструменти та варіанти ліцензування.
Надіслати запитання інженеруШукаєте програмне забезпечення TracePro?
Завантажте пробну версію на 14-30 днів, щоб випробувати TracePro з повною технічною підтримкою під час вашого поточного проєкту.
Завантажити пробну версію TracePro