Wyzwania inżynierskie w branży farmacja i biomedycyna
Branża farmaceutyczna jest jednym z największych użytkowników analityki optycznej. Spektroskopia NIR i Raman służą do kontroli jakości surowców i produktów gotowych, sprawdzania jednorodności mieszania i wykrywania zafałszowań. Systemy UV-Vis są stosowane w analizie ilościowej API (Active Pharmaceutical Ingredient). Cytometria przepływowa i mikroskopia fluorescencyjna wspierają kontrolę procesów biologicznych.
Projektowanie optycznych systemów analitycznych wymaga precyzyjnego modelowania propagacji promieniowania przez próbkę, optykę zbierającą i detektor. Nierównomierność oświetlenia próbki lub nieuniknione stray light w komorze pomiarowej mogą fałszować wyniki — i być źródłem kosztownych błędów w procesie wytwarzania.
Jak nasze oprogramowanie wspiera projektowanie?
| Produkt | Rola w tym zakresie |
|---|---|
 | Układy oświetlające do spektroskopii, dezynfekcja UV, mikrofluidyka optyczna, tissue optics |
 | Systemy interrogacji spektroskopowej z włóknami optycznymi, analiza sygnału FBG w procesach |
 | Mikroskopy do obrazowania komórek, układy zbierające dla spektrometrów |
system dezynfekcji UV-C dla linii produkcyjnej
Założenia projektowe
Komora dezynfekcyjna UV-C dla linii produkcyjnej o długości 20 m miała zapewnić minimalną dawkę promieniowania przekraczającą 40 mJ/cm² na całej powierzchni każdego transportowanego produktu, zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).
Model optyczny komory
W programie TracePro opracowano model komory obejmujący źródła promieniowania UV-C, odbłyśniki oraz geometrię transportowanego produktu. Przeprowadzono analizę rozkładu natężenia promieniowania i skumulowanej dawki na wszystkich powierzchniach produktu podczas jego przejazdu przez komorę.
Eliminacja martwych stref
Symulacje wykazały występowanie obszarów zacienionych za elementami konstrukcyjnymi transportera, w których uzyskiwana dawka była niewystarczająca. Po dodaniu bocznych źródeł promieniowania i optymalizacji geometrii odbłyśników uzyskano równomierny rozkład dawki, eliminując martwe strefy i zapewniając osiągnięcie wymaganej minimalnej dawki na całej powierzchni produktu.
Weryfikacja projektu
Zweryfikowany model umożliwił dobór liczby i rozmieszczenia źródeł UV-C oraz geometrii odbłyśników jeszcze przed budową prototypu, ograniczając liczbę kosztownych testów eksperymentalnych i zmniejszając ryzyko niespełnienia wymagań procesu dezynfekcji.
Najczęściej zadawane pytania
Farmacja i biomedycyna
Czy TracePro obsługuje zakres UV-C (200–280 nm)?
Tak. TracePro obsługuje symulacje w pełnym zakresie UV (100–400 nm) z uwzględnieniem właściwości materiałów optycznych, powłok i materiałów obudowy dla tego zakresu widmowego.
Czy można symulować kanał mikrofluidyczny z detekcją optyczną?
Tak. TracePro pozwala modelować propagację światła przez cienkie kanały mikrofluidyczne z cieczą biologiczną, analizując wydajność wzbudzenia fluorescencji i efektywność zbierania sygnału przez optykę detekcyjną.
Czy oprogramowanie wspiera dokumentację walidacyjną (IQ/OQ/PQ)?
Symulacje TracePro i OSLO mogą stanowić element dokumentacji Design Verification w procesie walidacji urządzeń medycznych i analitycznych. Szczegóły dotyczące zastosowania wyników symulacji w dokumentacji GMP omówi nasz inżynier.
Masz specyficzne wyzwanie z tej dziedziny?
Nasz inżynier odpowie w ciągu 1 dnia roboczego, doradzi narzędzia i opcje licencyjne.
Wyślij pytanie do inżynieraSzukasz oprogramowania TracePro?
Pobierz wersję testową na 14-30 dni, by wypróbować TracePro z pełną obsługą techniczną podczas Twojego bieżącego projektu.
Pobierz trial TracePro